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Programa Modulado integral sobre Investigación Clínica

Programa Avanzado de Formación en Investigación Clínica  dirigido a Investigadores, Coordinadores, Monitores y Gerentes  de Estudios Clínicos

Director:                 Dr Celso Arabetti

Docentes:              Dr Carlos Burger, CRA Silvia Pizzuto,   Dr Juan Pablo Von Arx, Dra Paola Laurini, Dr Horacio Ariza Sra. Maria Julia Cremona, Enf Romina Fabro, Dr Celso Arabetti

Secretaria               Agustin Arabetti

Objetivos

Este programa está dirigido a  aquellos que trabajen o no  en Investigación Clínica  deseen adquirir y profundizar los conocimientos necesarios para realizar su actividad siguiendo los lineamientos nacionales e internacionales con foco en la calidad, los derechos de los pacientes y la gestión integral de la misma.

El PAFIC  brinda en sus diferentes módulos  conocimientos profundos sobre, Regulación Comparada Nacional e Internacional, Comunicación entre los Actores en el Sector de Investigación Clínica,  Manejo de RRHH, Manejo de Contratos y Riesgos, uso de las redes sociales para Investigación Clínica, Redacción de Procedimientos Estándar, Herramientas de Gestión, Logística del producto de Investigación, Introducción al Project Management, Diseño de Protocolos e Investigación en Animales

Organizado por:

Investigación Clínica LATAM

Auspician PM Pharma®

                 GenerareBroker

 BIOÉTICA  I y II

Dr Juan Pablo Von Arx, Dr Carlos Burger

Aspectos Éticos y Jurídicos de la Investigación desde la Perspectiva de un Comité de Ética de la CABA, un Comité de Ética de la Provincia de Buenos Aires y Comité de Ética Central Parte 

 REGULACION COMPARADA 

Situación actual en la Investigación Clínica, Regulación Comparada y Bioética

Dr Celso Arabetti

 RIESGOS Y CONTRATOS I y II

Dr Celso Arabetti  Dr Carlos Burger

Manejo de Riesgos Gestión de los Riesgos en Investigación Clínica .Conceptos básicos: incertidumbre y riesgo.

Evaluación de Contratos

PROPIEDAD INTELECTUAL

Dra Paola Laurini

Propiedad Intelectual. Su Importancia en la Generación de Conocimiento

Protección: Toda producción científica, literaria, artística o didáctica sea cual fuere el procedimiento de reproducción (se incluye software)

Sin protección: Ideas, procedimientos, métodos y conceptos en sí (a fin de contar con protección deben estar expresados en una forma tangible)

INTRODUCCION A LA LOGISTISCA

Coord. Laura Baiocco

Manejo de Fármaco de Investigación.

Logística, Cuidados, Importación

 COORDINACION DE ENSAYOS CLINICOS I y II

Enfermera  Romina Fabro Manager de Finanzas UIC Hospital Austral

Maria Julia Cremona Manager de Regulatorio UIC Hospital Austral

Coordinación de ensayos clínicos

 GESTION DE CENTRO DE INVESTIGACION

Dr ,  Enfermera Romina Fabro Dr Celso Arabetti

Implementando una efectiva gestión en el centro de Investigación Clínica

Manejo de Presupuestos  Gestión Regulatoria

Herramientas

DISENO  DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACION

Dr Rodolfo Rey

Diseño de Protocolos de Investigación

Diseños básicos utilizados en la investigación clínica: estudios de corte transversal, de casos y controles, de cohortes y de intervención;

Adquirir capacidades elementales para la interpretación de resultados de investigaciones clínicas, epidemiológicas y farmacológicas realizadas usando los diseños básicos

Adquirir las herramientas esenciales para la redacción de un proyecto de investigación clínica concebido usando uno de los diseños básicos.


                                                          MONITOREO DE ENSAYOS CLINICOS I y II

Desde la visón del Monitor y del Project Manager

CRA Silvia Pizzuto Dr Celso Arabetti

Monitoreo de Ensayos Clínicos

Análisis de la  “Buena Práctica Médica” (GCP) desde la perspectiva del Monitor  y del PM

Análisis de los problemas farmacológicos, clínicos, epidemiológicos y técnicos que pertenecen a su área



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